Produkty - Ella CS

Produkty

BD Stent

Ella

osobní reference

Truls Hauge MD, PhD, Associate Professor

Dept. of Gastroenterology, Oslo University Hospital - Ullevål, Norway

"The absence of stent removal is important, but also the patients opinion. In our small survey patients who had experienced both dilatation and stent tended to choose stent. Even our patient who got the first BD stent in 2008, still prefer BD stent all 3-4 months compared to dilatation all 4-6 weeks."

Prof. Pier Alberto Testoni

Head of Gastroenterology and digestive endoscopy, Ospedale San Raffaelle di Milano, Italy

"The auto-expandable, ELLA-CS Biodegradable Stent has been used in our Division since the entry of the device in the market. We found the stent ideal for treating benign strictures, where the risk of stent migration is high with fully covered stents. The stent is also the unique device that can be safely used for treating benign post-surgical strictures of the upper G.I. tract.

In case of severe strictures, several BD Stents can be placed without the need for removal, procedure which may be technically difficult and uncomfortable for the patient."

základní popis

BD Stent je světově unikátní samoexpandabilní jícnový biodegradabilní stent, který se v lidském těle rozloží obvykle za 3-4 měsíce po implantaci. Proto je ideálním řešením pro dočasné použití v benigních indikacích, kde se nemusí z těla extrahovat jako jiné nedegradabilní stenty (včetně případné extrakce z žaludku v důsledku migrace stentu). Ve specifických případech je možná zakázková výroba.

Indikace

BD Stent je určen pro osoby starší 18 let a je indikován pro léčbu refrakterních benigních stenóz jícnu:

  • refrakterní jícnové stenózy (peptické, kaustické nebo anastomotické), u kterých standardní terapie pomocí opakovaných dilatací selhala.

vlastnosti / benefity

BD Stent se v lidském těle rozloží obvykle za 3-4 měsíce. Tím se snižuje počet intervencí a návštěv nemocnice.
Stent je vyroben z polydioxanonu, což je vstřebatelný materiál (polymer) používaný více než 30 let v medicíně jako šicí vlákno pro chirurgii.
Celistvost stentu a radiální síla jsou zachovány 6 – 8 týdnů od implantace. Následně radiální síla postupně klesá až po rozpad materiálu po 3-4 měsících.
Hodnota pH ovlivňuje proces degradace stentu. Při vyšším pH je degradace stentu pomalejší, při nižším pH je degradace stentu rychlejší.
Nízká migrace je dosažena nekrytým designem stentu.
Polydioxanon není viditelný pod RTG, proto je stent osazen zlatými značkami – 3 ks na obou koncích a 1 ks uprostřed stentu.
MRI kompatibilita - „MR Conditional“, kompatibilní pro statické magnetické pole o síle 1,5 Tesla a 3 Tesla.

Patentováno

implantace

Stent je dodáván sterilní a je zabalen samostatně vedle zaváděcího systému a komprimátoru (tj. prostředek pro snazší komprimaci stentu do zavaděče). Těsně před samotnou implantací musí být stent manuálně zkomprimován do zaváděcího systému. Pro vlastní zavedení doporučujeme používat 0.035” (0.89 mm) / 220 cm Ultra Stiff vodicí drát.

BD Stent - 3D animace

nabízené velikosti

REF Nominální průměr
těla stentu [mm]
Nominální průměr
hrdel stentu [mm]
Nominální délka stentu
[mm]
Zavaděč
019-10A-23/18/23-060 18 23 60 28 F / 18 F
75 cm
019-10A-23/18/23-080 18 80
019-10A-23/18/23-100 18 100
019-10A-25/20/25-060 20 25 60
019-10A-25/20/25-080 80
019-10A-25/20/25-100 100
019-10A-28/23/28-060 23 28 60
019-10A-28/23/28-080 80
019-10A-28/23/28-100 100
019-10A-31/25/31-060 25 31 60
019-10A-31/25/31-080 80
019-10A-31/25/31-100 100
019-10A-31/25/31-135 135

PUBLIKACE

Dilation or biodegradable stent placement for recurrent benign esophageal strictures: a randomized controlled trial

Daisy Walter, Maarten W. Van Den Berg, Meike M. Hirdes, Frank P. Vleggaar, Alessandro Repici, Pierre H. Deprez, Laurence Lovat, Bartolomé L. Viedma, Bas L. Weusten, Raf Bisschops, Renan Haidry, Elisa Ferrara, Keith J. Sanborn, Erin E. O’Leary, Jeanin E. Van Hooft, Peter D. Siersema


Endoscopy. 2018 Mar. Georg Thieme Verlag KG Stuttgart. New York, ISSN 0013-726X

The use of reabsorbable ELLA stent in the treatment of benign stenosis

D. Esposito, F. Calabrese, L. Fanti, E. Viale, P.A. Testoni


Abstracts of the 24th National Congress of Digestive Diseases / Digestive and Liver Disease 50/S2 (2018) e63–e238

Endoscopically placed stents: a useful alternative for the management of refractory benign cervical esophageal stenosis

Nogales Óscar, Clemente Ana, Caballero-Marcos Aránzazu, García-Lledó Javier, Pérez-Carazo Leticia, Merino Beatriz, López-Ibáñez María, Pérez Valderas María Dolores, Bañares Rafael, González-Asanza Cecilia

Single and sequential biodegradable stent placement for refractory benign esophageal strictures: a prospective follow-up study

M. M. C. Hirdes, P. D. Siersema, P. G. A. van Boeckel, F. P. Vleggaar


Endoscopy. 2012 Jul;44(7):649-54.

Pro více informací o publikacích navštivte naši sekci Vzdělávání.